昆山开发区、昆山高新区、花桥经济开发区科技局，各镇科技部门，各有关单位：

为支持生物医药与消费医疗产业发展，推动形成体系完整、结构优化的健康产业体系，现组织开展2026年昆山市生物医药与消费医疗产业资助项目申报工作，具体事项通知如下：

一、申报对象

在昆山正常生产经营的企业。

二、申报时间

系统填报截止时间：2026年9月2日17:00。

三、支持类别和条件

（一）新药类

在2025年1月1日至2025年12月31日内开展以下试验、评价的：

1.在国内获批Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的一类化学药、一类生物制品、一类中药。

2.在国内获批Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的二类化学药、二类生物制品、二类中药。

3.通过仿制药一致性评价的药品。

4.**取得药品注册证书的一类创新药、二类改良型新药。

（二）医疗器械类

在2025年1月1日至2025年12月31日内取得以下相关注册证书的：

1.**取得医疗器械注册证书且具有自主知识产权（发明专利授权或进入实审）的三类医疗器械产品。

2.**取得医疗器械注册证书且具有自主知识产权（发明专利授权或进入实审）的二类医疗器械产品。

（三）医美类

在2025年1月1日至2025年12月31日内取得以下相关批件、证书的：

1.生物类医疗美容产品**取得肉毒素、重组人表皮生长因子医疗美容药品临床批件的。

2.生物类医疗美容产品**取得药品注册证书的。

（四）美妆原料类

在2025年1月1日至2025年12月31日内，**被纳入国家药品监督管理部门公布的《已使用化妆品原料目录》的注册类、备案类化妆品新原料。

（五）大健康食品类

在2025年1月1日至2025年12月31日内，获批以下证书的。

1.获批保健食品注册证书的。

2.获批特医食品注册证书的。

四、申报要求

1.申报单位登录“昆如意企业服务总入口”-项目申报栏目，下载以下文件模板：承诺书、昆山市生物医药与消费医疗产业资助项目信息表，填写完整、签字盖章后上传，并上传相关证明材料。经区镇科技部门初审、科创中心形式审查，通过昆山市科技局审核后，按承诺书、信息表、相关佐证材料顺序装订纸质材料，一式1份。区镇科技管理部门核对纸质材料与系统上传材料一致后，填写项目汇总表（加盖公章），并将纸质材料一并交至市科技局。

2.证明材料

（1）申报临床试验相关资助的，申报单位应为批件第一单位，需提供临床试验批件或临床试验通知书、所属药品注册分类证明（《新药注册申请表》或其他佐证材料）、临床试验总结报告等。

（2）申报仿制药相关资助的，需提供通过一致性评价的批准文件（或全国前三个通过一致性评价的批准文件）、收载入《中国上市药品目录集》证明。

（3）申报注册证书相关资助的，申报单位应为注册第一单位，需提供药品注册证书、医疗器械注册证书或化妆品新原料注册证明（或备案证明），与产品直接相关的知识产权证明。医疗器械类**取得二类医疗器械注册证的，另须提供所涉产品相关的研发投入专项审计报告，报告计算期为2025年1月1日至2025年12月31日。

3.本计划项目凡涉及生物安全，人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境的需遵照《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的相关规定执行。涉及实验动物和动物实验的，需遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准及有关规定。涉及人的伦理审查工作的，需按照相关规定执行。

昆山市科学技术局

2026年8月19日